Medicīniskās injekciju veidnes
Produktu kategoriju pārskats
Medicīniskām iesmidzināšanas veidnēm ir nepieciešama stingra ģeometrijas kontrole, atdalīšanas līnijas un termiskā regulēšana, lai tās atbilstu veselības aprūpes normatīvajiem standartiem. SUNJOY Mold projektē un veido precīzus instrumentus termoplastiskām sastāvdaļām, ko izmanto klīniskā, diagnostikas un ķirurģiskā vidē.
Ražošanas instrumenti ir izstrādāti augstai{0}}kavitācijai, automatizētai demontāžai un nepārtrauktai darbībai ISO 7. klases un 8. klases tīras telpas iesmidzināšanas iekārtās. Darbojoties saskaņā ar ISO 13485 sertificētu kvalitātes vadības sistēmu, katra veidne ir konfigurēta tā, lai tā atbilstu noteiktam sveķu saraušanās ātrumam un gala lietošanas mehāniskajām prasībām.
Produkta priekšrocības
Stingras pielaides apstrāde
Dobuma un serdes izmēri tiek apstrādāti līdz +/- 0.005 mm pielaidēm, izmantojot 5-ass CNC frēzēšanu un ātrgaitas -EDM, nodrošinot detaļu-līdz-konsekvenci lielas dobuma izkārtojumos.
Optimizēta siltuma regulēšana
Konformāli dzesēšanas kanāli, kas ražoti, izmantojot tiešo metāla lāzera saķepināšanu (DMLS), samazina cikla laiku par 25% līdz 40% sarežģītās ģeometrijās, piemēram, pipetes uzgaļos un mikro{2}}flakonos.
Flash{0}}Bezmaksas šķiršanās līnijas
Precīzi{0}}pieskaņotas atdalīšanas virsmas un vadītas izmešanas sistēmas novērš zibspuldzi uz plānām-sienu iepakojuma un mikro{2}}iezīmes, samazinot sekundārās apstrādes posmus.
Izsekojamā tērauda izvēle
Visos instrumentu ieliktņos ir izmantots sertificēts pret koroziju izturīgs -ESR tērauds (ASSAB S136, Bohler M380 vai DIN 1.2316) ar termiskās apstrādes cietību, kas pārbaudīta līdz 52–54 HRC, un to nodrošina frēzēšanas pārbaudes sertifikāti.
Produktu klāsts
|
Pelējuma kategorija |
Tipiski pielietojumi |
Dobuma diapazons |
Serdes/dobuma tērauda iespējas |
Hot Runner konfigurācija |
|
Patērējamās veidnes |
Pipešu uzgaļi, centrifūgas mēģenes, paraugu krūzes |
32 līdz 96 dobumi |
ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52) |
Vārstu vārti/atvērta sprausla (Mold{0}}Masters/Husky) |
|
Diagnostikas ierīču veidnes |
Mikrofluidiskie čipsi, testa kasetes, reaģentu pudeles |
16 līdz 64 dobumi |
Bohler M380, Uddeholm Stavax |
Termiskais uzgalis / vārstu vārti (Synventive / YUDO) |
|
Ķirurģiskās un infūzijas veidnes |
Šļirču cilindri, virzuļa stieņi, pilienu kameras |
8 līdz 32 dobumi |
DIN 1.2344 ESR, S136 |
Vārstu vārti nulles vārtu paliekām |
|
Mikro-veidnes |
Katetru sastāvdaļas, bio{0}}sensori, mikro-savienotāji |
1 līdz 8 dobumi |
Galdnieks Custom 465, S136 |
Patentētas mikro{0}}sprauslu sistēmas |
Ražošanas process
DFM analīze un veidņu plūsmas simulācija
Programmatūras analīze novērtē uzpildes laiku, metināšanas līnijas, gaisa uztvērējus, izlietnes zīmes un tilpuma saraušanos pirms tērauda griešanas sākuma.
Liela{0}}ātruma CNC apstrāde
3 asu un 5 asu apstrādes centri (Makino un DMG Mori platformas) veic neapstrādātu un pabeigtu frēzēšanu, lai izveidotu pamatplāksnes un dobuma kabatas.
Cietināšana un termiskā apstrāde
Vakuuma sacietēšana un sub{0}}nulles apstrāde stabilizē serdes un dobuma ieliktņu graudu struktūru, novēršot pēc-apstrādes deformācijas.
EDM un stiepļu griešana
Precīza EDM un lēna{0}}ātruma stieples griešana rada asus iekšējos stūrus, ribas un sarežģītas serdes tapas.
CMM pārbaude un montāža
Atsevišķas sastāvdaļas tiek mērītas ar koordinātu mērīšanas iekārtām pirms manuālas slīpēšanas, uzstādīšanas un montāžas.
Iekšējā-T1 paraugu ņemšana
Veidnes tiek pārbaudītas uz īpašām precīzas iesmidzināšanas presēm kontrolētā izmēģinājuma vidē. Klientu pārskatīšanai tiek sagatavoti izmēru ziņojumi, šāvienu svara pārbaude un izmēģinājuma paraugi.
Izmēru pārbaude:Sešstūra CMM un optiskie projektori mēra būtisko elementu izmērus, sienu biezumu un koncentriskumu salīdzinājumā ar 3D CAD modeļiem.
Virsmas raupjuma pārbaude:Kontakta profilometri pārbauda dobuma un serdes virsmas apdari līdz Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.
Cietības pārbaude:Rokvela un Lība cietības testeri pārbauda serdes un dobuma bloka cietību vairākos punktos, lai apstiprinātu termiskās apstrādes viendabīgumu.
Pelējuma funkcionālā pārbaude:Sausā{0}}cikla pārbaude pirms nosūtīšanas pārbauda slaidu kustību, hidrauliskās serdes vilkšanu, gala slēdžus un izmešanas plāksnes atgriešanās laiku.
Dokumentācijas pakete:Katra instrumenta piegāde ietver tērauda dzirnavu pārbaudes sertifikātus, termiskās apstrādes ziņojumus, ISO 13485 atbilstības izsekošanas lapas, CMM pārbaudes lapas un 2D/3D montāžas rasējumus.
Pielāgotu instrumentu projektus pārvalda mehāniskie inženieri, kuriem ir pieredze medicīniskas -plastmasas (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP un TPU) jomā.
Inženierpakalpojumi ietver:
1. Sadarbība pie detaļu pārprojektēšanas, lai nodrošinātu izgatavojamību (iegrimes leņķa optimizācija, sienu biezuma balansēšana).
2. Pielāgotas izgrūšanas metodes (noņemšanas plāksnes, uzmavu izgrūšana, sekundārās iekšējās vītnes atskrūvēšanas mehānismi).
3. Integrācija ar esošajām klientu automatizācijas šūnām, robotu izvēle-un-izvietošana un tīrās telpas apstrādes aprīkojums.
4. Inženiertehnisko izmaiņu paziņojuma (ECN) pārvaldība ar pilnīgu versiju kontroli un arhīvu izsekošanu saskaņā ar ISO 13485 vadlīnijām.
Lietojumprogrammas
In-In vitro diagnostika (IVD)
Daudz{0}}dobumu veidnes augstas-caurredzamības reakcijas krūzēm, paraugu savākšanas mēģenēm un vairāku-iedobumu pārbaudes plāksnēm.
Laboratorijas izejmateriāli
Instrumenti filtrētu/nefiltrētu pipešu uzgaļiem, PCR mēģenēm, krioviāliem un Petri trauciņiem, kuriem nav nepieciešams piesārņojuma risks.
Zāļu piegādes sistēmas
Augstas-precizitātes veidnes pildspalvu inžektoru korpusiem, automātisko-inžektoru apakš-komplektiem un dozējamo-devu inhalatoru komponentiem.
Ķirurģiskais un klīniskais aprīkojums
Komponentu veidnes vienreizējas lietošanas-skalpeļa rokturiem, trokāriem, šķidruma savākšanas tvertnēm un IV savienotājiem.
Tiešā instrumentu ražotājs:Iekš-instrumentu veikals, kas aprīkots ar Makino un AgieCharmilles iekārtām, novēršot ārpakalpojumu aizkavēšanos un kvalitātes novirzi.
ISO 13485 sertificētas sistēmas:Ražošanas un kvalitātes kontroles procesus stingri regulē starptautiskie medicīnas ierīču standarti.
Medicīniskā tērauda atbilstība:Oriģinālo Eiropas un Japānas ESR nerūsējošā instrumentu tēraudu standarta izmantošana ar pilnu materiālu pārbaudes ziņojuma (MTR) izsekojamību.
Caurspīdīga projektu vadība:Iknedēļas atskaites punktu atjauninājumi, kas ietver fotoattēlu žurnālus, procesu lapas un Moldflow validācijas datus, kas tiek kopīgoti tieši ar klientu inženieru komandām.
Eksporta un projektu atbalsts
Loģistikas iepakojums
Veidnes tiek apstrādātas ar pret-rūsas inhibitoriem, vakuuma-aizzīmogotas izturīgā-mitruma barjeras folijā un nostiprinātas koka kastēs bez fumigācijas-, kas paredzētas starptautiskajām jūras vai gaisa pārvadājumiem.
01
Tehniskā nodošana
Visaptverošas ekspluatācijas rokasgrāmatas, apkopes grafiki un pilnīgi 2D/3D komponentu rasējumi tiek nodrošināti digitālā un fiziskā formātā.
02
Rezerves daļu komplekts
Katrā eksporta veidnē ir iekļauts standartizēts nodiluma{0}}detaļu komplekts (lokatora gredzeni, atgriešanas tapas, atsperes un maināmi vārtu ieliktņi), lai samazinātu sākotnējo dīkstāvi.
03
Attālais un uz{0}}vietnes atbalsts
Inženiertehniskā atbilde 12 stundu laikā tehniskajiem jautājumiem, problēmu novēršanas palīdzība vai rezerves daļu izgatavošana aktīvo ražošanas ciklu laikā.
04
Bieži uzdotie jautājumi